繼格列衛(wèi)降價以后，又一進(jìn)口抗癌藥物注射用地西他濱（凍干）（達(dá)珂）降價。近日，江蘇省公共資源交易中心發(fā)布《關(guān)于調(diào)整部分藥品供應(yīng)價格的通知》，這款荷蘭Pharmachemie B.V.公司的藥品供應(yīng)價格從10237.68元調(diào)整為4996元，與國產(chǎn)藥價格相當(dāng)。目前，國內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)有江蘇豪森、山東新時代、正大天晴等。
此輪降價，適逢國家醫(yī)保局開展醫(yī)保外獨(dú)家抗癌藥物醫(yī)保準(zhǔn)入談判。據(jù)悉，10家外資企業(yè)和8家內(nèi)資企業(yè)的相關(guān)代表參加了日前剛剛舉行的溝通會議。
對此，IQVIA產(chǎn)業(yè)合作及企業(yè)發(fā)展部總監(jiān)羅仁認(rèn)為，我國腫瘤防治領(lǐng)域的挑戰(zhàn)和矛盾諸多，提高藥品和技術(shù)的可及性，需要更多頂層和前沿布局。他建議，繼續(xù)推廣腫瘤創(chuàng)新藥物醫(yī)保動態(tài)談判及調(diào)整機(jī)制，更迅速地推進(jìn)醫(yī)藥和技術(shù)上市。
政府主導(dǎo)下的藥品降價
近年來，國家針對抗癌藥物藥品流通的各個環(huán)節(jié)醞釀降價措施，路徑清晰。近日，國家醫(yī)保局在上海召開藥品集中采購工作座談會，進(jìn)一步明確了集中采購內(nèi)容。如以省為單位開展抗癌藥專項(xiàng)集中采購，通過集中帶量采購，優(yōu)化臨床用藥結(jié)構(gòu)，在國家對抗癌藥降稅的基礎(chǔ)上，實(shí)現(xiàn)抗癌藥終端銷售價格明顯下降。
記者了解到，目前已有多省份（湖北、甘肅、北京、四川、山東等）開始抗癌藥價格調(diào)整，其中輝瑞和西安楊森表示積極響應(yīng)稅收優(yōu)惠政策，主動申請對掛網(wǎng)藥物進(jìn)行調(diào)價。而四川是首個公布抗癌藥專項(xiàng)談判的省份，談判已于7月13日啟動。
此次獨(dú)家抗癌藥物醫(yī)保準(zhǔn)入談判，提出了聚焦腫瘤治療、體現(xiàn)藥品創(chuàng)新價值。在與企業(yè)協(xié)商確定合理的價格后，納入目錄范圍，有效地平衡患者臨床需求、企業(yè)合理利潤和基金承受能力，盡快使大眾用到質(zhì)量更優(yōu)、價格更低的“救命藥”。
對此，北京大學(xué)健康發(fā)展研究中心主任李玲認(rèn)為，藥品是特殊的商品，不能單純依靠市場競爭降低價格，只有充分利用中國大市場的優(yōu)勢，以量換價，才能真正達(dá)到理想的效果。
咨詢公司Latitude Health預(yù)測，這輪國家意志主導(dǎo)的操作，有望使國家醫(yī)保目錄內(nèi)的進(jìn)口抗癌藥物價格降低10%，目錄外進(jìn)口抗癌藥物可能會降價高達(dá)50%，這也是它們被納入國家醫(yī)保目錄的前提條件。
據(jù)了解，此前財政部公布的103個抗癌制劑清單中，被納入醫(yī)保目錄（2017年版）和36個談判品種的有82種。這82個品種將是抗癌藥專項(xiàng)集中采購的重點(diǎn)，剩余的21個非醫(yī)保品種中，有17個為獨(dú)家品種（13個為外企獨(dú)家，4個為國產(chǎn)獨(dú)家），或?qū)⑹潜敬螠?zhǔn)入談判的重點(diǎn)。
給本土創(chuàng)新更多扶持
醫(yī)療控費(fèi)與越來越多的創(chuàng)新藥品、器械和新技術(shù)手段帶來的創(chuàng)新經(jīng)濟(jì)本質(zhì)上是一對矛盾體。國家衛(wèi)健委衛(wèi)生發(fā)展研究中心國家藥物政策研究室傅鴻鵬指出，創(chuàng)新藥品對發(fā)展中國家的影響是雙面的。
傅鴻鵬認(rèn)為：“加速國內(nèi)的仿制藥上市、提升仿制藥質(zhì)量是解決創(chuàng)新經(jīng)濟(jì)矛盾可行性******、最有效的方法。另外，應(yīng)鼓勵國內(nèi)企業(yè)對涉及創(chuàng)新的罕見藥品的開發(fā)。”
以格列衛(wèi)為例，2013年專利到期，2017年被列入醫(yī)保目錄，仿制藥也相繼上市。從2018年北京地區(qū)的中標(biāo)價格看，相同規(guī)格下，格列衛(wèi)為10800元/盒，正大天晴仿制藥為872.19元/盒，江蘇豪森為1159.98元/盒。
其中，江蘇豪森率先收到原CFDA核準(zhǔn)簽發(fā)的化學(xué)藥品伊馬替尼的《藥品補(bǔ)充申請批件》，成為伊馬替尼首個通過一致性評價的企業(yè)。這意味著與原研藥具有一致的療效，可以替代價格高昂的原研藥。同樣的劑量、同樣規(guī)格，豪森的價格按 1235 元一盒計算，醫(yī)保報銷后自費(fèi)部分僅為 308.75 元。
另一種急性早幼粒細(xì)胞白血病（M3型白血?。┑莫?dú)家“救命藥”維A酸片（艾力可），其治療M3型白血病是我國醫(yī)療科技屆為人類健康事業(yè)作出的杰出貢獻(xiàn)，被業(yè)內(nèi)認(rèn)為是民族創(chuàng)新藥物中可以比肩青蒿素的重大發(fā)現(xiàn)，對M3型白血病的臨床治愈率高達(dá)95%，是M3型白血病治療的一線指南用藥。其國內(nèi)獨(dú)家口服片劑由山東良福制藥有限公司自主研發(fā)生產(chǎn)，目前國內(nèi)市場價格僅為羅氏同類膠囊制劑在美國市場價格的1/13。但是，山東良福制藥有限公司董事長劉洪亮向記者坦言：“由于M3型白血病在國內(nèi)的患病人數(shù)總量不大——每年新發(fā)患者5000例，幾近罕見病，且只有良福制藥還在維持生產(chǎn)，該藥物近年來已經(jīng)成為血液病短缺藥物之一。”
劉洪亮建議，政府給像維A酸片這樣的民族創(chuàng)新抗癌藥物更多的政策支持：“比如讓該藥品享受‘可選擇按照簡易辦法依照3% 征收率計算繳納增值稅’抗癌藥物稅收新政，能在地方掛網(wǎng)和采購環(huán)節(jié)中給予更多機(jī)會和便利；能夠在一致性評價中走綠色通道。實(shí)際上，維A酸片目前僅進(jìn)入9個省市的地方醫(yī)保，希望醫(yī)保談判和動態(tài)調(diào)整機(jī)制也考慮給這樣的民族抗癌藥物準(zhǔn)入開綠燈。”
記者了解到，如果維A酸片能納入甲類醫(yī)保目錄，其自付比例僅10%，每位患者整個療程自付僅需要 1000 多元，治療負(fù)擔(dān)明顯減少。
對此，RDPAC 執(zhí)行總裁康韋表示：“包括腫瘤、罕見病、中樞神經(jīng)老年病，這些重大疾病中還有很多未滿足的需求，我國如何在這方面解決未滿足的需求？毫無疑問，創(chuàng)新藥是唯一的出路。提高醫(yī)藥核心競爭力——創(chuàng)新能力和質(zhì)量，在不斷的科技創(chuàng)新中，腫瘤可以變成慢病，中國也會從仿制藥大國變?yōu)榉轮扑帍?qiáng)國。”
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